Oświadczenie o zgodności i zapewnieniu jakości:

„W GLOBAL PHARMA dostrzegamy ogromne znaczenie zgodności z przepisami i zapewniania jakości w badaniach klinicznych. Nasze niezachwiane zaangażowanie w przestrzeganie tych zasad jest integralną częścią zaufania, jakim obdarzają nas firmy farmaceutyczne, instytucje badawcze i inne zainteresowane strony. Ściśle przestrzegamy międzynarodowych i lokalnych przepisów regulujących badania kliniczne, zapewniając etyczny przebieg badań i ochronę ludzi.

Kluczowe zobowiązania:

1. Przestrzeganie przepisów

Zobowiązujemy się do rygorystycznego przestrzegania wszystkich obowiązujących przepisów, wytycznych i standardów etycznych określonych przez organy regulacyjne, w tym między innymi FDA, EMA i ICH.

2. Postępowanie etyczne:

W naszych praktykach priorytetem są prawa, bezpieczeństwo i dobro uczestników badania. Dbamy o to, aby wszystkie aspekty naszej działalności były zgodne z najwyższymi standardami etycznymi w badaniach klinicznych.

3. Integralność i poufność danych:

Zachowujemy najwyższą czujność, aby chronić integralność i poufność danych z badań klinicznych. Nasze systemy zarządzania informacjami zostały zaprojektowane tak, aby spełniać lub przewyższać standardy branżowe w zakresie bezpieczeństwa danych.

4. Wybór lokalizacji i nadzór:

Nasze rygorystyczne procesy wyboru ośrodków i mechanizmy stałego nadzoru gwarantują, że ośrodki badawcze przestrzegają wytycznych Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), promując wiarygodność i ważność wyników badań klinicznych.

5. Systemy zarządzania jakością:

Stworzyliśmy solidne systemy zarządzania jakością, które obejmują wszystkie fazy naszych usług. Regularne audyty wewnętrzne i oceny zapewniają ciągłe doskonalenie naszych procesów.

6. Szkolenie i kompetencje:

Członkowie naszych zespołów przechodzą regularne szkolenia, aby być na bieżąco z najnowszymi wymogami regulacyjnymi i branżowymi